Mandy﹝管理人員﹞ 發表於:2002/10/31
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| Mandy﹝管理人員﹞回答於:2002/10/31
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| 內容: 2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。dd2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。ff2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。ff2002/10/30 (特派記者林婕妤報導)衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十三年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices，簡稱GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（current Good Manufacturing Practices，簡稱cGMP）」。依此規範於八十八年十月二十一日公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠於九十年七月一日前應完成支援系統、儀器、設備及至少一種以上產品之關鍵性製程及分析方法確效作業。 各國cGMP規範均將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效納入其規定中。衛生署近年來積極參與國際事務，尋求接軌國際爭取加入國際藥廠稽查公約組織（PIC/S）及建立國際間GMP相互認證。推動藥品實施cGMP確效作業，不但可提升藥品品質，更可以增加國際競爭力。 我國九十一年三月以前通過cGMP之藥廠計一二Ο家。九十一年六月底止查核目前有製造藥品之藥廠。已改善並通過cGMP第一階段確效作業之藥廠計有台灣第一製藥、陽生製藥、翰偉企業、威力化學製藥、信隆藥品、永吉製藥、仁興化學製藥、台灣久光製藥、東光吉華製藥、行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心、健康化學製藥、東菱藥品、惠民製藥、久松化學企業、明華化學製藥廠、順生製藥、詠大製藥、健民製藥等十八家。 九十一年四月至六月，查核藥廠GMP後續執行情形結果：符合GMP規定之藥廠計有台灣東洋藥品中壢廠、優良化學製藥、中國化學製藥新豐工廠、人人化學製藥、強生化學製藥廠、五洲製藥、西德有機化學藥品、台灣派頓化學製藥、羅得化學製藥、長安化學工業等十家廠。嚴重違反GMP規定之藥廠計有威尼斯藥廠蘆竹廠、萬能化學製藥、日月堂製藥、三華製藥廠、福元化學製藥、新功藥品工業、嘉信藥品、國強藥品、王將製藥廠、正長生化學製藥等十家廠。原嚴重違反GMP規定經複查結果已改善符合GMP規定之藥廠計有健民製藥股份有限公司一家廠。另有擴建廠房之台灣汎生製藥廠股份有限公司，亦通過GMP評鑑。 衛生署對未於規定期限內，主動提出完成cGMP確效作業之藥廠，不准其申請藥品查驗登記。嗣後衛生署仍將陸續公布通過cGMP評鑑之藥廠名單，以提供消費者選用藥品之參考。 | ||||